醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導管峰值拉力試驗

醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導管峰值拉力試驗

三泉智能YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是依據(jù)《YY 0285.1YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》、《YY 0613-2007一次性使用離心袋式血液成分分離器》等標準研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械檢測儀器，可應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導管等醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行穿刺力、滑動性、拉伸強度、熱合強度、剝離強度、拔開力、連接牢固度、密合性等力學性能試驗。在這里我們簡單介紹下醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導管峰值拉力試驗。

測試原理：

選定導管試驗段或整段導管,使各管狀部分、導管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到,向各試驗段施加一-拉力 直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合性導管時，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報告最差的結(jié)果。

試驗方法：

1、將試驗段的導管固定在拉力試驗儀上,如有座或連接器,應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

2、測量試驗段的標距,即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離,或者是座或連接器與夾持試驗段另--端的夾具間的距離。

3、以毫米標距為 20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見表B.1)進行拉伸,直至試驗段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位,并在導管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩段的時間點記錄。

4、記錄峰值的拉力結(jié)果，單位以N計算，以及導管的斷裂位置。

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